Prof. Dr. Uwe Platzbecker
Projektleiter
Medizinische Klinik I, Hämatologie, Zelltherapie und Hämostaseologie, Universitätsklinikum Leipzig, Universität Leipzig
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Innovationsunterstützende Maßnahme
SaxoCellClinics ist für die klinische Unterstützung aller innovativen Forschungsprojekte von SaxoCell sowie für die Bündelung und Vernetzung der klinischen Expertise der drei Standorte Leipzig, Dresden und Chemnitz verantwortlich. Innerhalb des Clusters fungiert SaxoCellClinics als Ansprechpartner, Schnittstelle und Kommunikator im Bereich ATMPs zwischen Forschungsinstituten, Behörden (PEI, Ethikkommission), industriellen Partnern, Patientenvertretungen, Studiengruppen, sowie den Plattformen SaxoCellOmics und SaxoCellSystems. SaxoCellClinics ist so strukturiert, dass der Zugang zu o.g. Akteuren und verschiedensten Dienstleistungen auf unterschiedlichen Ebenen angeboten wird. In der ersten Ebene (EG) wird eine generelle Beratung für potentielle Forschungsprojekte und klinische Studien gegeben und der Zugang zu weiterführenden Prozessen/Ebenen bzw. Partnern in SaxoCell ermöglicht. In den darauffolgenden Ebenen 1-4 werden die Beratungs- und Vernetzungsprozesse spezifisch auf die jeweiligen Projekte und deren Entwicklungsstand abgestimmt und die Translation innovativer Therapieprodukte in die klinische Praxis begleitet.
Aufgaben und Dienstleistungen
1. Klinische Projektberatung: Evaluierung des Umsetzungspotentials und weitere Beratung der Projekte unter Einbeziehung des Advisory Boards. Basis hierfür ist die Etablierung einer zentralen koordinierenden Struktur für klinische und regulatorische Aspekte im Bereich Gen- und Zelltherapie und die Entwicklung einheitlicher Standards und regulatorischer Prozesse.
2. Projektmanagement und Koordination klinischer Studien: Optimierung der Translation von klinischen Studien der Phasen 1-3 im Bereich Zell- und Gentherapie durch unterstützende Maßnahmen wie Protokollerstellung, Erstellung weiterer Dokumente SOPs, Prüfpläne sowie Einreichung der Unterlagen bei Behörden.
3. Beratung und Netzwerkbildung: Vernetzung innerhalb des Clusters mit den zentralen Strukturen und den Plattformen SaxoCellSystems und SaxoCellOmics. Umfassende Vernetzung zu Landesdirektion, BfArM, Patientenvertretungen und Krankenkassen. Projektbezogene Direktberatung durch Behörden (Ethikkommission, PEI) in regelmäßigen Terminen.
4. SaxoCell-Bio: Aufbau und Koordination des ATMP-Registers und der Biobank (SaxoCell-Bio) für Gen- und Zelltherapien in Sachsen.
Silke Gloaguen
Koordinator
Medizinische Klinik I, Hämatologie, Zelltherapie und Hämostaseologie, Universitätsklinikum Leipzig, Universität Leipzig
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KONTAKT
SaxoCellCLINICS
E-mail: clinics@saxocell.de
Präzisionstherapie-Cluster
